关于RMi
深圳市睿盟创新生物科技有限公司(RMi®)位于深圳市南山区智园二期D3幢,设立研发中心和 GMP生产厂房、商务和运营中心,拥有先进、科学、高效的蛋白(真核、原核)纯化技术平台、抗体(杂交瘤、重组)制备技术平台、体外诊断试剂盒产品(免疫和分子)开发平台、POCT智能荧光分析仪器设备平台,专注于体外诊断一体化产业链创新产品的研发、生产和销售。本公司核心技术团队由海外高层次人才组成,具备国际视野且拥有核心专利技术,产业化经验丰富,在业界具有良好口碑和丰富资源,重点开发针对肿瘤、自身免疫、心血管、炎症、传染等疾病的诊断产品,所选研发产品均存在未满足的临床和市场需求。本公司严格执行ISO13485和GMP质量管理体系,全力打造体外诊断试剂核心原料(抗原、抗体、分子诊断酶)+ 体外诊断试剂盒产品 + POCT设备 + 医疗器械CDMO/CMO/CRO平台的“四维一体”体外诊断产品产业链。本公司以服务健康中国、坚持科技创新、打造卓越品牌为宗旨,为国家医疗建设及人类健康事业作贡献。
抗原、抗体事业部
RMi®蛋白研发团队以自主核心技术,研发、生产高质量重组蛋白(细胞因子、生长因子、各种蛋白酶)。我们通过严格的质量控制和大量实验数据支持,确保所生产的重组蛋白产品具有高纯度、生物活性和稳定性,为科研、临床诊断、药物开发提供优质的产品和技术服务。
RMi®抗体研发团队采用国际领先的B细胞克隆技术生产具有高特异性、高灵敏和高稳定性的多克隆和单克隆抗体,重点研发针对肿瘤、免疫系统疾病、心血管及病毒(HIV,HAV等)等疾病诊断与治疗产品; 为IVD企业、医疗机构、制药企业和科研单位提供抗体产品。
IVD事业部
RMi®以自主核心技术优势和体外诊断试剂(胶体金、酶免、免疫荧光层析、核酸检测)+ POCT+免疫诊断+分子诊断的开发平台,重点针对肿瘤、自身免疫、心血管、炎症、传染病(新型冠状病毒)等疾病进行临床医学诊断产品研发;专注血液、唾液、粪便和尿液等诊断赛道产品研发、生产和销售,为全球医学精准诊断提供优质的产品及一体化解决方案服务。
CDMO服务中心
RMi®基于医疗器械注册人制度,全力打造医疗器械体外诊断试剂项目委托研发、工艺转化、性能评价与验证、质量体系建设与认证、临床试验、注册申报、产品委托生产、合规化仓储供应链管理等多项服务为一体的体外诊断试剂产品CDMO一站式专业服务平台,为客户提供创新项目研发、临床注册、规模化生产等服务。